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          延安大學咸陽醫院國家藥物臨床試驗機構
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              延安大學咸陽醫院始是一所集醫療、教學、科研、預防、保健、康復為一體的大型三級甲等綜合醫院;醫院交通便利,距離西安咸陽國際機場約10公里,距離西安北客站(高鐵站)約15公里,是西安市和咸陽市區域中同時距離西安咸陽國際機場和西安北客站距離較近、水平較高的醫院;醫院是國家藥物臨床試驗機構、國家高級卒中中心、國家綜合卒中中心、國家衛計委腦卒中篩查與防治基地、國家胸痛中心、陜西省住院醫師規范化培訓基地、陜西省心血管內科疾病臨床醫學研究分中心、延安大學研究生聯合培養基地等。下轄“五個分院,一個中心”,分別為心血管病院、腦血管病院、外科病院、內科病院、腫瘤病院以及科研教學管理中心。醫院先后榮獲全國企業文化建設先進單位、全國百姓放心醫院、全國平安醫院示范單位、陜西省白求恩精神獎等榮譽。醫院設置臨床和醫技科室67個,編制床位1300張,實際開放床位2400張,在職職工2000余人。擁有國家級專業委員會副主任委員1名、常務委員4名、委員28名;省級專業委員會副主任委員3名、常務委員12名、委員80名。配備有PET/CT、陀螺刀、3.0T磁共振、128排雙源CT、西門子數字減影血管造影機等大中型設備200多臺件。
              根據國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗機構資格認定檢查公告(第1號)》(2018年第47號),認定我院具有藥物臨床試驗機構資格,并發給《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。本次認定通過的臨床專業組共7個,分別為:神經內科、心血管內科、神經外科、呼吸內科、消化內科、婦科、腫瘤外科。各專業擁有醫術高超,資歷深厚的學術帶頭人擔任負責人,充足的門診量、出入院人數和床位數,完善的醫療設施及搶救儀器,能夠保證試驗項目的順利完成。機構目前共承接臨床試驗項目39項,其中Ⅱ期項目9項、Ⅲ期項目12項、Ⅳ期項目5項。其它類別項目13項。機構主任、機構副主任、機構辦公室主任均為我院院領導擔任。機構下設機構辦公室、資料室、會議室、中心GCP藥房。機構工作人員包括機構主任、副主任、機構辦公室主任、機構辦公室秘書、質量管理人員、藥物管理員、資料管理員等。機構人員分工明確、管理模式規范,有完善的藥物臨床試驗管理制度、人員崗位職責和專業特色突出的藥物臨床試驗標準操作規程,為臨床試驗的順利開展提供了有力的保障。
              隨著國家對藥物臨床試驗工作的重視,醫院對科研和臨床發展需求的提高,尤其是國家十一、十二五期間投入巨資建立重大新藥創制技術平臺引領作用的日益凸顯,大型醫院對國家藥物臨床試驗機構建設給予了高度重視,越來越多的大型醫院已將藥物臨床試驗機構獨立設置以便更好地發揮它的引領和扶持作用。我院將以此為契機,在充分保護受試者生命和健康、維護受試者隱私和尊嚴的前提下,為申辦方提供客觀、真實的試驗數據和資料,并通過藥物臨床試驗使臨床工作更加規范,工作作風更加嚴謹,不斷提高醫務人員的科研水平和良好的道德風尚。機構將致力為保障人民群眾健康、促進醫療衛生事業的發展做出更大貢獻!

              聯系電話:029-33779387

           
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